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格隆匯7月10日丨恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公布，公司子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制備用藥盒的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制備用藥盒為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類放射性診斷類創(chuàng)新藥。HRS-9815注射液制備用藥盒經(jīng)放射性氯化鎵[68Ga]溶液標(biāo)記為HRS-9815注射液后，用于成人前列腺癌患者的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)，包括：擬行根治性治療的可疑轉(zhuǎn)移患者;前列腺特異性抗原(PSA)水平升高的可疑復(fù)發(fā)患者;篩選適合接受镥[177Lu]-PSMA靶向放射性配體治療的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。國內(nèi)外均未有同品種獲批上市。

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